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处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
根据北大法宝查询得知，《药品管理法》第七十六条和第七十七条规定，处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。其中，标签是指药品包装上的文字、图形、代码等标识，主要用于标识药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息。说明书是指药品包装内附带的文字说明，主要用于介绍药品的性质、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。信息对于患者正确使用药品、避免药品误用、减少不良反应等具有重要作用。国家药品监督管理局会对处方药的标签和说明书进行审批，确保药品信息的准确性和科学性，保障患者用药安全。
药品说明书和标签管理规定-总结
答案：D
考查药品标签上药品有效期的规定。如果由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。选项D与此说法不符。故答案为D。
本章重点总结：本章节考试时约占2-3分。重点掌握以下法条：第二条、第三条、第四条、第五条、第六条、第七条、第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十八条具体考点：1.适用范围2.核准部门3.药品包装、标签印制4.药品说明书和标签的文字表述5.药品说明书的内容6.使用专用词汇表述的内容7.修改说明书的有关规定8.不良反应信息的注明9.药品标签的分类10.内、外标签标示的内容考点：运输、储藏和原料药标签标示的规定11.同一药品生产企业的同一药品的标签规定12.有效期表述形式13.药品通用名称、商品名的印制与标注14.注册商标的使用及印制15.特殊管理的药品、外用药品、非处方药品和特殊储藏要求的药品的标识
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我是鲸羚号的签约作者“抬眉见雪”
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